匹兹堡，2024年11月21日（GLOBE NEWSWIRE）——Lipella Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：LIPO）（“Lipella”或“公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于重大未满足需求的严重疾病的创新疗法，今天宣布LP-310的多中心2a期临床试验的第一个队列的剂量完成，LP-310是一种用于治疗口腔扁平苔藓（OLP）的脂体-他克莫司口服冲洗液。

在第一个队列中，8名参与者接受了0.25 mg LP-310的剂量，初步结果很有希望。未报告与产品相关的严重不良事件。药代动力学数据显示，所有患者的全血他克莫司水平要么无法检测到，要么极低，这突出了LP-310在减少全身暴露的同时提供局部治疗效果的潜力。此外，所有患者均耐受LP-310，无明显不良反应。

Lipella制药公司临床操作总监Janet Okonski注意到来自研究现场的反馈，他说：“在这个初始队列中观察到的耐受性是一个有希望的指标。口腔扁平苔藓严重影响患者的生活质量，迫切需要有效且耐受性良好的治疗方法。在早期阶段看到这种反应是令人鼓舞的。”

在对第一剂量队列进行成功的内部安全性评估后，该试验已获准进入下一阶段的试验，该阶段将评估更高剂量的0.5 mg LP-310。

Lipella制药公司首席医疗官Michael Chancellor博士说：“我们为这一里程碑感到自豪，并感谢我们的研究人员和研究人员的奉献和辛勤工作。”“我们致力于开发一种安全有效的治疗口腔扁平苔藓患者的疗法，随着我们激活更多的位点并开始招募下一个剂量队列，我们的承诺仍然坚定不移。我们的进展速度很有希望，我们有望在年底前提供顶线数据，并在2025年中期完成试验。”

口腔扁平苔藓（OLP）是一种影响口腔粘膜的慢性炎症，可引起疼痛，使进食、饮水甚至说话不舒服。OLP以灼痛、白斑、组织肿胀和开放性溃疡等症状为特征，影响了大约600万美国人，目前尚无fda批准的治疗方法。

一个关于研究

口腔扁平苔藓临床试验是一项多中心、剂量范围研究，涉及有症状性OLP的成年男性和女性受试者（18岁及以上）。本研究将评估LP-10在0.25 mg、0.5 mg和1.0 mg他克莫司剂量下的安全性、耐受性和有效性。目前，全美有7家网站正在积极招募试验参与者。欲了解更多信息，请访问https://lipella.com/oral-lichen-planus-treatment/或https://clinicaltrials.gov/study/NCT06233591。

该临床试验预计将于2025年中期结束，预计将于2024年底获得顶线数据。早期结果表明LP-310有潜力成为OLP的突破性治疗方法，OLP是一种严重影响患者生活质量的疾病。

一个Lipella制药公司

Lipella Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过在现有仿制药中重新配制活性剂并优化这些重新配制以用于新应用来开发新药。Lipella针对的是目前尚无批准的药物治疗方法的重大未满足需求的疾病。该公司于2022年完成了首次公开募股。在lipella.com了解更多信息，并在X和linkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

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